兰州标书制作:医疗器械标书制作细节你知道多少?

发布时间:2021-01-04 作者:弘毅标书 来源:互联网 浏览量(4117 )
摘要:兰州标书制作:医疗器械标书制作细节你知道多少?真假医疗器械技术指标在技术指标评估中的比例通常在40%左右,显示了其重要性。投标人在回应技术指标时也非常谨慎。技术指...

兰州标书制作:医疗器械标书制作细节你知道多少?

真假医疗器械技术指标在技术指标评估中的比例通常在40%左右,显示了其重要性。投标人在回应技术指标时也非常谨慎。技术指标的正确或错误响应通常是质疑和投诉的热点。

确定技术指标响应是对还是错的基础是什么?它应该是“医疗设备注册证书”。 “注册证书”的附录页面上有一列“产品性能结构和组成”,由国家监管机构填写。毫无疑问,这应该是基础。遗憾的是,监督部门太容易填写了。有些仅具有“组成”,而没有“性能”。

有时,一行中只有大约20个字。在国家食品药品监督管理局颁发的第三类产品和进口产品的“注册证书”中,该栏较好地填写了,仍然有技术指标可供参考。

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不幸的是,它仍然不见了。勉强地,在招标过程中,制造商必须提供“检查报告”以进行产品注册,以便找到批准其技术指标的依据。请参见“检查报告”中的两列:一个是根据产品标准(国家标准,行业标准或注册的产品标准,下同)指定的“技术要求”,另一种是“测试结果”。

投标人对技术指标做出回应时,应基于哪一项?法官应该依靠哪一位?应当明确的是,“技术要求”是“每种产品”必须满足(不可避免)的要求,“测试结果”仅是有限数量的“提交检验的样品”所达到的水平(偶然)。显然,对技术指标的响应应基于产品标准规定的“技术要求”,而不是“测试结果”。这一点不能模棱两可。一些投标人在“测试结果”优于或满足投标要求的项目的响应栏中填写,称其“更好”或“符合”,而相应的“技术要求”项目则没有优势或没有。

不符合要求投标要求显然不正确。这一点现在应该清楚了。如果投标人仍在响应栏中填写“测试结果”,并声称它“更好”或“满足”了投标要求,则应认为这不是诚实的态度。 

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